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Genetic Solutions > EMBRACE

EMBRACE: Analsi Embrionale dell’Ambiente di Cultura

Un test non invasivo che consente di dare una priorità agli embrioni per il transfer, potenzialmente accessibile ad un maggior numero di pazienti.

  • Panoramica tecnica
  • Documentazione
  • Evidenze scientifiche
  • Non sono uno specialista

Una soluzione non invasiva, sicura ed efficace

Evita le biopsie embrionali e quindi riduce i costi

Accessibile ad una popolazione più ampia

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Panoramica
  • Embrace
  • Benefici
  • Indicazioni

Cos’è il test EMBRACE?

  • EMBRACE è un test non invasivo che consente di dare una priorità agli embrioni per il transfer.
  • Grazie a questo test, potenzialmente accessibile ad una popolazione più ampia, si evitano procedure più invasive.
  • EMBRACE assegna un grado di priorità agli embrioni, sulla base di informazioni cromosomiche.

  • La recente scoperta del DNA embrionale libero nel mezzo di coltura, ha aperto nuove possibilità nel campo della riproduzione assistita, in particolare per quanto riguarda i test non invasivi sulle aneuploidie degli embrioni.
  • Gli embrioni ottenuti durante le tecniche di riproduzione assistita rilasciano naturalmente nel terreno di coltura a concentrazioni più elevate all’aumentare del numero di cellule allo stadio di blastocisti.
  • Il mezzo di coltura della blastocisti, contenente il DNA circolante derivante dall’embrione, può essere analizzato mediante sequenziamento di nuova generazione (NGS). Questo rappresenta un approccio non invasivo per stimare il numero di coppie cromosomiche della blastocisti, senza ricorrere alla biopsia trofoectodermica

Qual è la procedura?

Perché effettuare il test EMBRACE?

  • Evitando i costi della biopsia della blastocisti, è accessibile ad un maggior numero di persone.
  • Una soluzione non invasiva, che porta a un trattamento IVF più sicuro ed efficiente.

EVIDENZE SCIENTIFICHE

Questo nuovo test si basa sul nostro recente studio ‘Multicenter prospective study of concordance between embryo cell-free DNA and trophectoderm biopsies from 1,301 human blastocysts‘ (Studio prospettico multicentrico sulla concordanza tra DNA circolante derivante dall’embrione e biopsie trofoectodermiche da 1.301 blastocisti umane) pubblicato su AJOG.

  • Questo è il più grande studio condotto finora sulla concordanza della ploidia tra PGT-A invasiva e non invasiva.
  • Lo studio aveva due obiettivi principali: valutare la concordanza e la riproducibilità del test sul DNA embrionale circolante rispetto al DNA trofoectodermico ottenuto dallo stesso embrione allo stadio di blastocisti del giorno 6 e 7; valutare i tassi di concordanza con la massa cellulare interna della blastocisti, in campioni di blastocisti donati per la ricerca.
  • È l’unico protocollo non invasivo, senza alcuna manipolazione dell’embrione. Prima della raccolta dei mezzi di coltura, non è stata consentita alcuna assisted hatching, biopsia o vetrificazione.
  • L’analisi del DNA embrionale circolante mostra un’elevata affidabilità,in uno studio multicentrico che coinvolge colture e condizioni cliniche diverse (differenti background clinici, protocolli di stimolazione ovarica, terreni di coltura, incubatori e qualità degli embrioni).

Il tasso di concordanza è risultato in media del 78,2% (in un intervallo tra il 72,5% e l’86,3%), senza differenze significative relative alle condizioni di coltura o alla qualità delle blastocisti, tra i diversi centri in esame.

Inoltre, in un sottogruppo di 81 blastocisti, il confronto tra la massa cellulare interna con il DNA embrionale circolante e le biopsie trofoectodermiche (TE) ha mostrato tassi di concordanza simili (84,4% e 87,5 % rispettivamente).

Pubblicazioni

Chi dovrebbe effettuare il test EMBRACE?

  • Tutti le pazienti che desiderano aumentare le possibilità di gravidanza, senza utilizzare procedure invasive per l’esecuzione della biopsia.

Limitazioni del test e considerazioni:

  • Attualmente, il tasso di concordanza di questo test con procedure invasive di biopsia è del 78,2%. Per concordanza si intende la possibilità che i risultati del test non invasivo corrispondano ai risultati della biopsia, sebbene non vi siano garanzie che i risultati della biopsia siano sempre corretti. Questi dati provengono da studi clinici attualmente in corso presso Igenomix.
  • Gli embrioni non escono mai dalla clinica; il laboratorio analisi riceve solo un campione del terreno di coltura in cui sono stati conservati gli embrioni. Questo liquido è considerato come scarto ed è sempre smaltito al termine del trattamento.
  • Il test è valido solo quando gli embrioni sono in fase di blastocisti, nei giorni 6 o 7.
  • Questo test non può essere utilizzato per identificare il sesso dell’embrione.
  • In rare occasioni, i test genetici non possono essere eseguiti a causa di una quantità insufficiente del DNA nei terreni di coltura o di una scarsa qualità dell’acido nucleico.
  • In alcuni casi, potrebbe essere necessaria un’ulteriore valutazione genetica, la quale potrebbe includere una biopsia dell’embrione.
Documentazione

Documenti clinici

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Brochure

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Evidenze scientifiche

Vera-Rodriguez M, Diez-Juan A, Jimenez-Almazan J, Martinez S, Navarro R, Peinado V, Mercader A, Meseguer M, Blesa D, Moreno I, Valbuena D, Rubio C, Simón C. Origin and composition of cell-free DNA in spent medium from human embryo culture during preimplantation development. Hum Reprod. 2018 Apr 1;33(4):745-756. doi: 10.1093/humrep/dey028. PubMed PMID: 29471395.

Rubio C, Rienzi L, Navarro-Sánchez L, Cimadomo D, García-Pascual CM, Albricci L, Soscia D, Valbuena D, Capalbo A, Ubaldi F, Simón C. Embryonic cell-free DNA versus trophectoderm biopsy for aneuploidy testing: concordance rate and clinical implications. Fertil Steril. 2019 Sep;112(3):510-519. doi:10.1016/j.fertnstert.2019.04.038. Epub 2019 Jun 11. PubMed PMID: 31200971.

Rubio C, Navarro-Sánchez L, García-Pascual CM, Ocali O, Cimadomo D, Venier W, Barroso G, Kopcow L, Bahçeci M, Roos Kulmann ML, López L, De la Fuente E, Navarro R, Valbuena D, Sakkas D, Rienzi, Simón. Multicenter prospective study of concordance between embryo cell-free DNA and trophectoderm biopsies from 1,301 human blastocysts. American Journal of Obstetric and Gynecology.

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